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随着生物制药行业的迅猛发展,面对复杂的供应链、严格的监管要求和快速变化的市场需求,保持产品质量和安全至关重要。监管机构要求,产品的批准应以严格的质量管理流程为前提,强调生产过程的可预测性和高频的审查机制,以提高产量和减少错误。随着产品日渐成熟,数据分析往往变得繁琐且容易出错。